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十大趨勢剖析帶量采購改革發展

欄目:行業資訊 發布時間:2022-06-01

一、常態化

集采競價規制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策日趨完善和優化。實現2025年集中帶量采購成為醫藥采購主導模式的發展目標,建立新時代下藥品集中采購機制和價格形成機制成為集采的核心趨勢。

二、廣覆蓋

藥品方面,將在化學藥、生物藥、中成藥三大領域全方位開展集中帶量采購工作,優先納入臨床用量大、采購金額高、市場競爭充分的品種,特別是藥品費用累計前80%600個品種,逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品,做到應采盡采。2025年,每個省藥品集采實現三大藥品領域品類齊全,數量至少達500個。

耗材方面,將盡快實現全面陽光掛網,逐步實現技耗分離,在高值耗材、普通耗材、診斷試劑三大領域全方位開展集中帶量采購工作。到2025年,每個省醫用耗材帶量采購累計數量應達5類產品群。

三、多層級

將形成國家、省際聯盟、省級、地市聯盟、地市、醫院聯盟、醫院帶量采購的多層次協同推進的格局,以省級及以上為主,地市及以下為輔。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品,醫療機構可在省級藥品集中采購平臺上自主或委托開展采購。

四、大聯盟

目前,44批省級藥品帶量采購中,有16批為省際聯盟采購;58批省級耗材集采中,24批為省際聯盟采購。帶量采購的趨勢之一是鼓勵成立6省以上甚至10省以上的省際聯盟開展集采工作,產生足夠的量,換來更適宜的價,節約行政成本,為企業減負。

五、優規則

每一批次藥品帶量采購都會伴隨規則的不斷完善。比如同一品種中選企業數量從最初的獨家中選到現在的多家中選,第一批"4+7"城市試點獨家中選,第一批全國擴圍3家中選;第二批6家;第三批8家;第四批、第五批10家;第六批胰島素專項集采11家。又如頗具創新性的1.8倍熔斷機制、50%降幅保護機制、0.1元保護機制。未來,不同類別產品的集采,還會有更多規則的優化和創新。

六、更集約

2016年藥監部門啟動仿制藥一致性評價工作,加速醫藥產業供給側改革,也為帶量采購奠定了基礎。專利到期的原研藥和仿制藥,安全性、有效性經過了臨床真實數據的檢驗,是維持基本醫療和基本醫保的重要保障。我國做大做強仿制藥產業,是老齡化、城鎮化背景下最重要的健康物質保障之一。

從前六批國家組織藥品集采和兩批高值耗材集采的中選結果來看,上市企業、百強企業、跨國企業數量占所有中選企業數量的60%以上,呈現明顯的大型企業規?;瘍瀯?。

七、全配套

將繼續做好質量、供應、使用三方面保障措施。一是加強生產、流通、使用的全鏈條質量監管。二是中選企業確保在采購周期內及時滿足醫療機構的中選藥品采購需求。三是醫療機構需要根據臨床用藥需求優先使用中選藥品,并按采購合同完成約定采購量。此外,還將進一步做好貨款結算、醫保支付、激勵機制三方面配套措施。

八、穩接續

根據各省國采前三批接續采購情況分析,接續采購大致分為重新集采(廣東等)、詢價+競價(江蘇、福建、山東等)、綜合評分(上海、陜西等)、帶量聯動(天津等)四種模式,原中選企業被替換的概率小于20%,接續中選價格整體變化幅度較小,總體情況穩定。

九、強平臺

醫藥集中采購平臺是開展藥品和醫用耗材集中采購、推進醫藥價格改革與管理的基礎性支撐。到2025年,全面建成以業務標準化、管理規范化、服務專業化為核心的醫藥集中采購經辦制度體系,集中采購平臺運行更加有序、便捷、高效。

十、守信用

20208月,國家醫療保障局印發《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,正式啟動醫藥招采信用評價工作。202011月,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心印發《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》和《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準》,對信用評價具體內容進行了規范和指導。目前,信用評價已經全面應用于帶量采購各環節中,如集采資格、優先中選等。將來,會重點把信用評價和履約情況融入到集采和接續規則各個主要環節中,使其在企業申報資格、綜合評分、中選資格、中選順位、供應地區選擇中發揮實質性作用。(摘自《中國醫療保險》有刪節)

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