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《“十四五”醫藥工業發展規劃》摘要

欄目:行業資訊 發布時間:2022-03-01

虎年春節前夕,工業和信息化部、發展改革委等九部門聯合發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》,相比各地統計口徑上的生物醫藥產業總值,醫藥工業的發展才是真正實力和價值創造的體現。

一、醫藥工業的范圍

醫藥工業包括化學藥制劑、原料藥、中藥飲片、中成藥、生物藥品、輔料包材、制藥設備、醫療器械、衛生材料等。

二、六項具體目標

一是規模效益穩步增長,提出“十四五”期間醫藥工業營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業的比重提高到5%左右。

二是創新驅動轉型成效顯現?!笆奈濉逼陂g全行業研發投入年均增長10%以上;到2025年,創新產品新增銷售額占全行業營業收入增量的比重進一步增加。

三是產業鏈供應鏈穩定可控。一批產業化關鍵共性技術取得突破,重點領域補短板取得積極成效。

四是供應保障能力持續增強。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足,醫藥儲備體系得到健全;基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩定,一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強(支持企業利用符合GMP要求的生產條件承接兒科院內制劑生產,動態調整《罕見病目錄》)。

五是制造水平系統提升。藥品、醫療器械全生命周期質量管理得到加強,企業綠色化、數字化、智能化發展水平明顯提高。

六是國際化發展全面提速。醫藥出口額保持增長;中成藥“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業。

三、五項重點任務

《規劃》圍繞發展目標,提出了“十四五”期間要落實的五項重點任務,并結合技術發展趨勢,以專欄形式提出了醫藥創新產品產業化工程、醫藥產業化技術攻關工程、疫苗和短缺藥品供應保障工程、產品質量升級工程、醫藥工業綠色低碳工程等五大工程。

主要內容有強化推動創新藥和高端醫療器械產業化與應用,加快新產品產業化進程,促進創新產品推廣應用。補齊產業鏈短板,開展關鍵技術產品攻關,深入開展重點產品和工藝“一條龍”應用示范,完善政府采購、首臺(套)、首批次等政策。打造“原料藥+制劑”一體化優勢,重點支持10個左右城市發展成為產業新動能的主要引擎,重點支持7個左右民族地區發展民族藥產業。增強易短缺藥供應保障能力,加強臨床急需品種開發引進。提高疫苗應急研發生產能力,加強疫苗供應保障。

四、四項保障措施

一是加強政策協同和規劃實施。地方相關部門研究制定實施計劃和地方配套政策。行業協會發揮橋梁紐帶作用,配合政府部門開展規劃執行情況監測評估。

二是提升財政金融支持水平。落實研發費用加計扣除和抗癌藥品、罕見病藥品增值稅簡易征收等扶持政策。引導金融機構創新金融產品,優化供應鏈金融服務,支持符合條件的企業發行公司信用類債券,引導早期投資支持醫藥產業科技創新。鼓勵社會資本發展專業化的醫藥創業投資基金和股權投資基金。

三是規范市場競爭秩序。糾正醫藥購銷領域不正之風,嚴格醫藥代表備案管理和行為規范。加強反不正當競爭執法,堅決查處醫藥領域商業賄賂等不正當競爭行為。加強短缺藥品、原料藥領域反壟斷執法,制定實施原料藥領域反壟斷指南。破除地方保護和市場分割,取消不合理的藥品市場準入要求。

四是加強人才隊伍建設。重點培養行業緊缺的藥物發現、臨床試驗設計、生物藥制造等方面專業人才和跨專業復合型人才。    (網文)

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