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綠色轉型與產業升級并重 助推我國成為原料藥生產強國——關于國家發展改革委等部門聯合發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案》的解讀

欄目:行業資訊 發布時間:2022-01-01

 原料藥,是醫藥產業鏈中的重要組成部分,同時也是產業鏈中的基礎環節。我國作為制藥工業大國,黨的十八大以來,原料藥產業取得較快發展,生產技術不斷提高,質量水平穩步提升,產業規模持續擴大,已成為全球最大的原料藥生產與出口國。同時,隨著大批專利藥到期及藥品集中帶量采購政策的不斷深入,以及新冠肺炎疫情發生對有關藥品生產研發需求的加大,原料藥產業的發展迎來了新的機遇。

 近日,國家發展改革委、工業和信息化部聯合發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案》(以下簡稱《實施方案》),明確了推動原料藥產業高質量發展的重點任務。

 加強研發攻關促進原料藥產業創新升級

 在過去較長時間內,我國原料藥行業存在小、散、亂的局面,制藥企業依賴仿制,創新能力不足,在新藥研發、生產質量控制、工藝改進等方面與發達國家相比仍存在較大差距?!叭鄙賹@麅瀯莺图夹g優勢給國內原料藥企業發展帶來最大的挑戰就是部分品種產能過剩,同質化、重復化生產嚴重?!壁w衛良舉例說,從產品來看,我國抗生素類、解熱鎮痛藥類、維生素類、抗腫瘤類、甾體激素類等原料藥產能規模較大,這些品種在國際市場占據舉足輕重的地位,但是由于近年來產能無序擴張,我國部分原料藥品種出現低水平重復建設,造成低價競爭、資源浪費。近年來,隨著我國供給側結構性改革不斷推進和環保安全監管趨嚴,一些高耗能、高污染、生產工藝落后的原料藥產能逐漸被淘汰。在疫情影響下,由于醫療物資及藥品的短缺,各國均不同程度加強了對建立自主完善的醫藥供應體系的重視,特別是在原料藥領域,目前全球整體處于產能擴張態勢。面對國內外行業發展形勢,潘廣成認為,推動原料藥產業高質量發展,進一步提升綜合競爭力,還需要加大創新研發力度,優化產業結構?!秾嵤┓桨浮诽岢?,推動技術裝備創新升級,推動骨干企業開展數字化、智能化改造升級。王學恭認為,產業技術升級是提升原料藥核心競爭力的需要,也是產業穩定增長和高水平參與國際競爭的需要?!皵底只?、智能化技術的應用,將有力推動我國原料藥設備真正實現從仿制到自行開發、再到自主創新,與國際接軌并踏入世界先進水平行列,從而能更好地服務于我國原料藥行業發展,助推我國成為原料藥生產強國?!壁w衛良說。

 加快綠色轉型推動原料藥產業集聚發展

 隨著外部環境的變化以及國際標準的不斷提升,我國原料藥產業僅僅依靠既有的規模和成本優勢已無法滿足新形勢下企業創新發展的需要,而與之相對應的是,包括歐盟、美國等都對原料藥進口提出了更高的要求,包括工藝、技術、質量、注冊、準入等多個方面,而這恰恰是我國許多原料藥企業所缺失的。要通過全生產流程自動化、智能化以及連續反應生產技術、管式反應和微流控技術的應用來提升生產過程的安全水平、提高生產效率、降低人工成本和人為不確定因素的干擾。潘廣成認為,在全社會綠色低碳轉型發展背景下,高效、環保、節能是必然趨勢?!秾嵤┓桨浮诽岢?,推動產業綠色低碳轉型,對大宗原料藥開展綠色化改造,持續降低單位產品能耗和排放水平。在環保約束趨嚴、要素資源配置倒逼和市場化競爭多重作用下,我國原料藥企業正在進行新一輪的搬遷改造和產業布局優化調整?!秾嵤┓桨浮诽岢?,推動原料藥生產規?;?、集約化發展,提升產業集中度。推動產業集中集聚發展,新建原料藥項目進入適宜區域及合規設立的化工(醫藥)園區,引導現有原料藥企業在區域間優化調整布局。王學恭強調,“提高原料藥產業國際化發展水平,是進一步構建國內國際雙循環產業發展格局的需要,也有助于帶動制劑出口的增長。為推動我國原料藥國際化發展更上一層樓,有必要培育一批面向國際市場需求的原料藥生產基地,同時,推動產業鏈上下游協同布局,打造‘原料藥+制劑’一體化國際競爭優勢?!迸藦V成建議,下一步需要建立完善產業標準體系,加強國際合作,積極開展藥品國際注冊和生產質量管理體系國際認證,提高中國醫藥企業產品通過國際認證的比例。此外,還應推動化學原料藥產能國際合作,立足原料藥產業優勢,實施制劑國際化戰略,全面提高我國制劑出口規模、比重和產品附加值,重點拓展發達國家市場和新興醫藥市場。(摘自《中國經濟導報》)

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